Industria farmacéutica y médica
Transporte y almacenaje de vacunas, medicamentos refrigerados, hemoderivados y muestras de laboratorio; control en neveras de farmacia y hospital.
Termómetros de frío para
cadena del frío y transporte
Indicadores adhesivos que controlan la exposición a temperaturas fuera de rango durante el transporte y el almacenaje refrigerado, sin alimentación ni calibración en destino. Irreversibles, de tiempo-temperatura o reversibles, según lo que necesites controlar.
Tipos
Irreversible · TTI · reversible
Rango habitual
+2 a +8 °C farma · congelados
Formato
Adhesivo · sin pilas ni calibración
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Tres tipos de indicador de frío
Los termómetros de frío detectan y registran la exposición de un producto a temperaturas fuera de su rango seguro durante el transporte o el almacenamiento. A diferencia de los registradores electrónicos (data loggers), no requieren alimentación, configuración compleja ni calibración en el punto de uso, y ofrecen una lectura visual inmediata de tipo aprobado/rechazado, a nivel de unidad o de paquete.
La elección del indicador depende de qué se necesite controlar: si basta con saber que ha ocurrido una desviación, cuánto ha durado, o cuál es la temperatura actual.
| Tipo | Terminología EN | Qué controla | Cambio de color |
|---|---|---|---|
| Irreversible | Freeze / cold indicator | Si se ha cruzado un umbral crítico | Permanente |
| Tiempo y temperatura | Time-temperature indicator (TTI) | Cuánto tiempo se ha superado el umbral | Progresivo y permanente |
| Reversible | Reversible LCD thermometer | La temperatura en ese instante | Reversible (sube y baja) |
Los dos primeros dejan constancia de un evento pasado y actúan como registro de trazabilidad; el tercero permite una verificación visual en tiempo real del funcionamiento de la cámara o el vehículo.
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Indicador irreversible de frío
El indicador irreversible detecta el cruce de una temperatura crítica y realiza un cambio de color permanente: una vez virado, no recupera su estado original aunque la temperatura vuelva al rango correcto. Esto permite comprobar a posteriori si en algún momento del trayecto o del almacenaje se rompió la cadena del frío, incluso en ausencia de personal.
Los indicadores de descenso de temperatura (freeze indicators) son especialmente relevantes frente a un riesgo difícil de detectar a simple vista: un producto que se ha congelado y descongelado puede no mostrar ninguna señal externa de la incidencia. Como referencia de comportamiento típico, un descenso por debajo del umbral (p. ej. < 2 °C) vira por completo tras unos 90 minutos de exposición; un ascenso por encima (p. ej. > 8 °C), tras unas 8 horas sostenidas.
Los indicadores estándar de frío cubren rangos de trabajo entre -3 °C y +5 °C, con versiones dedicadas solo al descenso (tipo FREEZESAFE) o al control combinado por encima y por debajo del rango (tipo Coldchain). Son conformes al Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006 y a la Directiva RoHS 2011/65/UE.
Ejemplo · indicador de ascenso, calibrado a +8 °C.
Almacenaje del indicador
Entorno oscuro, entre 15 °C y 25 °C, humedad relativa del 35 % al 55 %. Vida útil orientativa: 1 año.
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Indicador de tiempo y temperatura (TTI)
El indicador de tiempo y temperatura no solo registra que se ha superado un umbral, sino durante cuánto tiempo. El modelo WarmMark incorpora varios puntos de control, cada uno calibrado para un periodo distinto, que viran de color de forma progresiva a medida que se acumula el tiempo de exposición fuera de rango.
Esto es determinante para productos cuya degradación depende del efecto acumulado de la temperatura —vacunas, biológicos, alimentos frescos— y no de un pico instantáneo. Una exposición de pocos minutos puede ser tolerable, mientras que la misma temperatura durante horas invalida el producto. El indicador TTI hace visible esa diferencia.
● Activado · viraje acumulado ○ Pendiente
Ejemplo · modelo de 4 puntos de control (WarmMark): a más horas fuera de rango, más puntos viran de color.
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Termómetro reversible de frío
El termómetro reversible está fabricado con cristal líquido termosensible y funciona como un termómetro convencional: muestra la temperatura en cada momento, virando de color tanto si la temperatura sube como si baja. Por eso es reversible —siempre refleja el valor actual—, a diferencia de los dos tipos anteriores.
Hay dos configuraciones habituales: la de tipo escala, con puntos marcados con temperaturas concretas que se iluminan según el valor real, y la de ventana, que cambia de color dentro de un rango objetivo para confirmar de un vistazo si la temperatura es correcta. Es la solución adecuada para la verificación visual rutinaria de neveras, expositores y cámaras frigoríficas.
Ejemplo · tipo escala: el segmento junto a la temperatura real se ilumina y se apaga al variar la lectura.
¿Dudas sobre qué indicador de frío necesitas?
Indícanos el rango de temperatura a controlar y el tipo de producto, y te confirmamos el modelo adecuado —irreversible, TTI o reversible— y el plazo de entrega.
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Rangos de temperatura y normativa de cadena de frío
El umbral que debe controlar el indicador lo determina el producto transportado. Estos son los rangos de referencia más habituales:
| Rango | Aplicación típica |
|---|---|
| +2 °C a +8 °C | Vacunas convencionales, insulina, biológicos, medicamentos refrigerados |
| +15 °C a +25 °C | Temperatura ambiente controlada (medicamentos orales, algunos biológicos) |
| < 0 °C | Alimentos congelados |
| -20 °C | Vacunas de varicela y zóster, producto congelado |
| -60 °C a -90 °C | Vacunas ARNm y biológicos ultracongelados |
El control documentado de temperatura es un requisito normativo en los sectores farmacéutico y alimentario. En distribución de medicamentos aplican las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y las directrices de la OMS; en alimentación, el sistema APPCC / HACCP exige el control de puntos críticos, entre ellos la temperatura durante el transporte y el almacenaje. Los indicadores de frío aportan a este control una evidencia física, económica y de fácil archivo junto a la documentación del envío.
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Aplicaciones industriales
Los termómetros de frío se usan siempre que haya que garantizar que un producto sensible se ha mantenido dentro de su rango de temperatura a lo largo de la cadena logística.
Alimentación
Cadena del frío de productos frescos y congelados, transporte refrigerado, control en cámaras frigoríficas y expositores.
Logística y transporte refrigerado
Verificación por palet o por envío, detección de fallos puntuales de refrigeración en zonas concretas del vehículo o la cámara.
Cosmética y química
Productos que pierden estabilidad o se dañan por congelación: emulsiones, reactivos, adhesivos.
Nota
Al ir pegados directamente al producto o al palet, permiten localizar problemas de refrigeración que un sensor único del vehículo no detectaría, como puntos fríos o calientes en zonas específicas de la cámara.
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Preguntas frecuentes sobre termómetros de frío
01 ¿Qué diferencia hay entre un indicador de frío irreversible y uno reversible?
El indicador irreversible cambia de color de forma permanente cuando se cruza la temperatura crítica y ya no vuelve a su estado original, por lo que sirve como registro de que se ha roto la cadena del frío en algún momento. El reversible, fabricado con cristal líquido, muestra la temperatura actual y varía tanto si sube como si baja, por lo que sirve para comprobar en tiempo real, pero no deja constancia de un evento pasado.
02 ¿Cómo detecto si un producto congelado se ha descongelado y vuelto a congelar?
Con un indicador de frío irreversible (freeze indicator) colocado sobre el producto o el palet. Un ciclo de descongelación y recongelación suele no dejar rastro visible en el propio producto, pero el indicador registra de forma permanente el cruce del umbral de temperatura. Al revisarlo en destino, un viraje de color confirma que hubo una excursión aunque la mercancía llegue aparentemente en buen estado.
03 ¿Qué rango de temperatura cubren los termómetros de frío?
Los indicadores estándar de frío trabajan en el rango de -3 °C a +5 °C, adecuado para productos refrigerados y congelados. Existen umbrales configurados para los puntos críticos habituales de la cadena del frío, como +2/+8 °C en producto farmacéutico refrigerado o 0 °C para producto que no debe congelarse. Para necesidades concretas, el equipo técnico de Surisa asesora sobre el modelo y umbral adecuados.
04 ¿Los indicadores de temperatura cumplen la normativa de cadena del frío?
Sí. Aportan evidencia física del control de temperatura que exigen las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y las directrices de la OMS en el sector farmacéutico, y el sistema APPCC/HACCP en alimentación. Los indicadores de frío de Surisa cumplen además el Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006 y la Directiva RoHS 2011/65/UE.
05 ¿Necesitan alimentación o calibración?
No. Son etiquetas químicas o de cristal líquido que funcionan sin batería ni configuración en destino, a diferencia de los registradores electrónicos (data loggers). Se adhieren a una superficie limpia y seca lo más cerca posible del producto y ofrecen lectura visual inmediata. Se conservan en entorno oscuro, entre 15 °C y 25 °C y 35–55 % de humedad relativa, con una vida útil orientativa de un año.
¿Necesitas seleccionar el indicador adecuado para tu cadena de frío?
Indícanos el rango de temperatura a controlar, el producto transportado y el tipo de indicador que necesitas — seleccionamos el modelo óptimo y te respondemos con la solución adecuada. Asesoramiento de ingeniería sin coste, packs de 100 uds. con stock permanente.