Indústria farmacêutica e médica
Transporte e armazenamento de vacinas, medicamentos refrigerados, hemoderivados e amostras de laboratório; monitorização em frigoríficos de farmácia e hospital.
Termómetros de frio para
a cadeia de frio e o transporte
Indicadores adesivos que monitorizam a exposição a temperaturas fora da gama durante o transporte e o armazenamento refrigerado, sem alimentação nem calibração no destino. Irreversíveis, de tempo-temperatura ou reversíveis, consoante o que precise de monitorizar.
Tipos
Irreversível · TTI · reversível
Gama habitual
+2 a +8 °C farma · congelados
Formato
Adesivo · sem pilhas nem calibração
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Três tipos de indicador de frio
Os termómetros de frio detetam e registam a exposição de um produto a temperaturas fora da sua gama segura durante o transporte ou o armazenamento. Ao contrário dos registadores eletrónicos (data loggers), não requerem alimentação, configuração complexa nem calibração no ponto de utilização, e oferecem uma leitura visual imediata do tipo aprovado/rejeitado, ao nível da unidade ou do pacote.
A escolha do indicador depende do que se pretende monitorizar: se basta saber que ocorreu um desvio, quanto tempo durou, ou qual é a temperatura atual.
| Tipo | Terminologia EN | O que monitoriza | Mudança de cor |
|---|---|---|---|
| Irreversível | Freeze / cold indicator | Se um limiar crítico foi ultrapassado | Permanente |
| Tempo e temperatura | Time-temperature indicator (TTI) | Durante quanto tempo o limiar foi ultrapassado | Progressivo e permanente |
| Reversível | Reversible LCD thermometer | A temperatura nesse instante | Reversível (sobe e desce) |
Os dois primeiros deixam registo de um evento passado e atuam como registo de rastreabilidade; o terceiro permite uma verificação visual em tempo real do funcionamento da câmara ou do veículo.
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Indicador irreversível de frio
O indicador irreversível deteta o cruzamento de uma temperatura crítica e realiza uma mudança de cor permanente: uma vez alterado, não recupera o seu estado original mesmo que a temperatura volte à gama correta. Isto permite verificar a posteriori se em algum momento do trajeto ou do armazenamento a cadeia de frio foi quebrada, mesmo na ausência de pessoal.
Os indicadores de descida de temperatura (freeze indicators) são especialmente relevantes perante um risco difícil de detetar a olho nu: um produto que se congelou e descongelou pode não mostrar qualquer sinal externo da ocorrência. Como referência de comportamento típico, uma descida abaixo do limiar (p. ex. < 2 °C) muda de cor por completo após uns 90 minutos de exposição; uma subida acima (p. ex. > 8 °C), após umas 8 horas sustentadas.
Os indicadores padrão de frio cobrem gamas de trabalho entre -3 °C e +5 °C, com versões dedicadas apenas à descida (tipo FREEZESAFE) ou à monitorização combinada acima e abaixo da gama (tipo Coldchain). São conformes ao Regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006 e à Diretiva RoHS 2011/65/UE.
Exemplo · indicador de subida, calibrado a +8 °C.
Armazenamento do indicador
Ambiente escuro, entre 15 °C e 25 °C, humidade relativa de 35 % a 55 %. Vida útil orientativa: 1 ano.
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Indicador de tempo e temperatura (TTI)
O indicador de tempo e temperatura regista não só que um limiar foi ultrapassado, mas durante quanto tempo. O modelo WarmMark incorpora vários pontos de controlo, cada um calibrado para um período distinto, que mudam de cor de forma progressiva à medida que se acumula o tempo de exposição fora da gama.
Isto é determinante para produtos cuja degradação depende do efeito acumulado da temperatura —vacinas, biológicos, alimentos frescos— e não de um pico instantâneo. Uma exposição de poucos minutos pode ser tolerável, ao passo que a mesma temperatura durante horas invalida o produto. O indicador TTI torna visível essa diferença.
● Ativado · mudança de cor acumulada ○ Pendente
Exemplo · modelo de 4 pontos de controlo (WarmMark): quanto mais horas fora da gama, mais pontos mudam de cor.
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Termómetro reversível de frio
O termómetro reversível é fabricado com cristais líquidos termossensíveis e funciona como um termómetro convencional: mostra a temperatura em cada momento, mudando de cor tanto se a temperatura sobe como se desce. Por isso é reversível —reflete sempre o valor atual—, ao contrário dos dois tipos anteriores.
Há duas configurações habituais: a do tipo escala, com pontos marcados com temperaturas concretas que se iluminam consoante o valor real, e a de janela, que muda de cor dentro de uma gama-alvo para confirmar num relance se a temperatura está correta. É a solução adequada para a verificação visual de rotina de frigoríficos, expositores e câmaras frigoríficas.
Exemplo · tipo escala: o segmento junto à temperatura real ilumina-se e apaga-se ao variar a leitura.
Dúvidas sobre que indicador de frio precisa?
Indique-nos a gama de temperatura a monitorizar e o tipo de produto, e confirmamos-lhe o modelo adequado —irreversível, TTI ou reversível— e o prazo de entrega.
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Gamas de temperatura e normativa da cadeia de frio
O limiar que o indicador deve monitorizar é determinado pelo produto transportado. Estas são as gamas de referência mais habituais:
| Gama | Aplicação típica |
|---|---|
| +2 °C a +8 °C | Vacinas convencionais, insulina, biológicos, medicamentos refrigerados |
| +15 °C a +25 °C | Temperatura ambiente controlada (medicamentos orais, alguns biológicos) |
| < 0 °C | Alimentos congelados |
| -20 °C | Vacinas de varicela e zóster, produto congelado |
| -60 °C a -90 °C | Vacinas ARNm e biológicos ultracongelados |
A monitorização documentada de temperatura é um requisito normativo nos setores farmacêutico e alimentar. Na distribuição de medicamentos aplicam-se as Boas Práticas de Distribuição (GDP) e as diretrizes da OMS; na alimentação, o sistema APPCC / HACCP exige a monitorização de pontos críticos, entre eles a temperatura durante o transporte e o armazenamento. Os indicadores de frio acrescentam a esta monitorização uma evidência física, económica e de fácil arquivo junto à documentação do envio.
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Aplicações industriais
Os termómetros de frio utilizam-se sempre que seja necessário garantir que um produto sensível se manteve dentro da sua gama de temperatura ao longo da cadeia logística.
Alimentação
Cadeia de frio de produtos frescos e congelados, transporte refrigerado, monitorização em câmaras frigoríficas e expositores.
Logística e transporte refrigerado
Verificação por palete ou por envio, deteção de falhas pontuais de refrigeração em zonas concretas do veículo ou da câmara.
Cosmética e química
Produtos que perdem estabilidade ou se danificam por congelação: emulsões, reagentes, adesivos.
Nota
Por irem colados diretamente ao produto ou à palete, permitem localizar problemas de refrigeração que um sensor único do veículo não detetaria, como pontos frios ou quentes em zonas específicas da câmara.
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Perguntas frequentes sobre termómetros de frio
01 Qual é a diferença entre um indicador de frio irreversível e um reversível?
O indicador irreversível muda de cor de forma permanente quando a temperatura crítica é ultrapassada e já não volta ao seu estado original, pelo que serve como registo de que a cadeia de frio foi quebrada em algum momento. O reversível, fabricado com cristais líquidos, mostra a temperatura atual e varia tanto se sobe como se desce, pelo que serve para verificar em tempo real, mas não deixa registo de um evento passado.
02 Como deteto se um produto congelado se descongelou e voltou a congelar?
Com um indicador de frio irreversível (freeze indicator) colocado sobre o produto ou a palete. Um ciclo de descongelação e recongelação costuma não deixar rasto visível no próprio produto, mas o indicador regista de forma permanente o cruzamento do limiar de temperatura. Ao verificá-lo no destino, uma mudança de cor confirma que houve uma excursão mesmo que a mercadoria chegue aparentemente em bom estado.
03 Que gama de temperatura cobrem os termómetros de frio?
Os indicadores padrão de frio trabalham na gama de -3 °C a +5 °C, adequada para produtos refrigerados e congelados. Existem limiares configurados para os pontos críticos habituais da cadeia de frio, como +2/+8 °C em produto farmacêutico refrigerado ou 0 °C para produto que não deve congelar. Para necessidades concretas, a equipa técnica da Surisa aconselha sobre o modelo e limiar adequados.
04 Os indicadores de temperatura cumprem a normativa da cadeia de frio?
Sim. Fornecem evidência física da monitorização de temperatura que exigem as Boas Práticas de Distribuição (GDP) e as diretrizes da OMS no setor farmacêutico, e o sistema APPCC/HACCP na alimentação. Os indicadores de frio da Surisa cumprem ainda o Regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006 e a Diretiva RoHS 2011/65/UE.
05 Precisam de alimentação ou calibração?
Não. São etiquetas químicas ou de cristais líquidos que funcionam sem bateria nem configuração no destino, ao contrário dos registadores eletrónicos (data loggers). Aderem a uma superfície limpa e seca o mais perto possível do produto e oferecem leitura visual imediata. Conservam-se em ambiente escuro, entre 15 °C e 25 °C e 35–55 % de humidade relativa, com uma vida útil orientativa de um ano.
Precisa de selecionar o indicador adequado para a sua cadeia de frio?
Indique-nos a gama de temperatura a monitorizar, o produto transportado e o tipo de indicador que precisa — selecionamos o modelo ótimo e respondemos-lhe com a solução adequada. Apoio de engenharia sem custo, packs de 100 un. com stock permanente.