Indicadores de tempo e temperatura
para a cadeia de frio

Etiquetas adesivas que registam de forma cumulativa e irreversível quanto tempo um produto esteve acima — ou abaixo — de uma temperatura crítica, através de uma mudança de cor progressiva. Complemento económico dos dataloggers para verificar a cadeia de frio unidade a unidade.

FIG · WarmMark, indicador TTI de 3 pontos sem ativar
Etiqueta indicadora de tempo e temperatura WarmMark de 3 pontos, sem ativar, para controlo da cadeia de frio
Tecnologia
Difusão de corante
Registo
Cumulativo e irreversível
Sentidos
Ascendente · descendente · bidirecional
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O que é um indicador de tempo e temperatura

Um indicador de tempo e temperatura é um dispositivo de controlo cumulativo e irreversível. Ao contrário de um termómetro ou indicador de limiar, que apenas assinala se um valor pontual foi ultrapassado, o TTI regista a exposição total a temperatura inadequada somando períodos, mesmo que ocorram de forma intermitente.

Isto é relevante porque a maioria dos produtos sensíveis — vacinas, biológicos, medicamentos, alimentos frescos — não se deteriora por um instante fora do intervalo, mas pela dose acumulada de tempo × temperatura. A resposta do indicador está concebida para refletir esse efeito de forma visual e inequívoca.

Existem dois comportamentos principais consoante o sentido da excursão que vigiam:

Tipos de indicador de tempo e temperatura consoante o sentido da excursão que vigiam.
TipoO que detetaUtilização típica
↑ Ascendente (calor)Exposição acima do limiarCadeia de frio 2–8 °C, congelados, alimentação
↓ Descendente (frio/congelação)Exposição abaixo do limiarProdutos que não devem congelar (vacinas, biológicos, insulina)
↕ BidirecionalAmbos os sentidos, alto e baixoIntervalos estritos em que o frio excessivo também danifica o produto

Os indicadores mais completos, como os da família Coldchain, vigiam em simultâneo os dois extremos do intervalo; os da família WarmMark centram-se na exposição ao calor com diferentes limiares e tempos de resposta.

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Como funcionam as etiquetas de tempo e temperatura

A maioria destes indicadores incorpora vários pontos de controlo — habitualmente três, embora existam modelos de um só ponto — que mudam de cor de forma sucessiva enquanto o produto se mantém acima da temperatura marcada. Cada ponto está calibrado para um período de tempo concreto (por exemplo, 2 h, 12 h e 48 h), de modo que a leitura combinada indica quanto tempo se prolongou a excursão.

O princípio de funcionamento baseia-se na difusão de um corante a uma velocidade dependente da temperatura: acima do limiar, o corante avança e ativa os pontos em sequência; abaixo, o processo detém-se.

FIG · Progressão dos pontos de controlo
Progressão da mudança de cor dos pontos de controlo Três pontos de controlo alinhados no tempo: os dois primeiros (2 h e 12 h) apresentam-se virados e o terceiro (48 h) permanece sem virar. Uma linha marca a exposição acumulada de cerca de 18 horas acima do limiar calibrado. Breve 2 h Moderada 12 h Prolongada 48 h pendente exposição acumulada ≈ 18 h tempo acima do limiar calibrado
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    Mudança progressiva

    Primeiro vira o ponto de menor tempo, depois o intermédio e finalmente o de maior tempo.

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    Cumulativo

    Se o produto regressar à temperatura correta, a mudança detém-se e só recomeça se o limiar for novamente ultrapassado. A etiqueta soma os períodos de sobreaquecimento intermitentes.

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    Irreversível

    Uma vez produzida, a mudança de cor é permanente, o que permite verificar a posteriori se as condições foram mantidas.

FIG · Acumulação de excursões intermitentes
Acumulação de excursões de temperatura intermitentes Curva de temperatura com duas excursões acima do limiar calibrado (uma de 5 h e outra de 7 h) que somam 12 horas acumuladas e ativam o ponto de controlo de 12 horas. limiar calibrado excursão 1 · 5 h excursão 2 · 7 h + acumulado 12 h → ativa o ponto de 12 h tempo →
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Especificações e critérios de seleção

Para escolher o indicador correto é necessário definir três parâmetros: o limiar de temperatura, o sentido da excursão a vigiar e o tempo de resposta dos pontos de controlo.

Parâmetros e critérios de seleção dos indicadores de tempo e temperatura.
ParâmetroDescriçãoValores habituais
Limiar de temperaturaTemperatura a partir da qual o indicador reageAjustado ao intervalo do produto (p. ex. cadeia de frio 2–8 °C)
SentidoCalor (ascendente), frio (descendente) ou ambosConsoante o risco do produto
N.º de pontos de controloDetermina a resolução temporal1 ponto (limiar) ou 3 pontos (tempos escalonados)
Tempo de respostaPeríodos calibrados de cada pontoDe minutos/horas até vários dias
AtivaçãoMuitos modelos requerem armamento manual antes da utilizaçãoRetirar patilha / pressionar consoante o modelo
FormatoEtiqueta adesiva de utilização únicaEmbalagens de 100 unidades habituais
Nota

Por serem etiquetas adesivas de utilização única, não utilizam pilhas nem componentes que prejudiquem o ambiente, e o seu baixo custo permite aplicá-las individualmente sobre o produto ou sobre embalagens pequenas dentro de uma mesma expedição.

Vamos falar sobre o seu projeto?

Conte-nos o seu caso de utilização e a nossa equipa de engenheiros aconselhá-lo-á para escolher o limiar, o sentido e a configuração ótimos.

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Vantagens dos indicadores de tempo e temperatura

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Fáceis de interpretar

Leitura visual e imediata, adequada a pessoal não técnico.

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Baixo custo

Permite o controlo unidade a unidade, não apenas ao nível de palete ou câmara.

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Sem pilhas nem eletrónica

Não requerem manutenção nem calibração periódica.

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Medem tempo e temperatura

Não apenas o facto pontual de ultrapassar um limiar.

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Irreversíveis

Fornecem prova auditável das condições durante o transporte e o manuseamento.

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Complementam os dataloggers

Verificam o produto individual que realmente recebeu a excursão.

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Aplicações industriais

Os indicadores de tempo e temperatura utilizam-se em qualquer setor onde um produto se degrade por exposição acumulada a temperaturas críticas:

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Indústria farmacêutica e sanitária

Controlo da cadeia de frio 2–8 °C de vacinas, biológicos e insulina; verificação de envios termossensíveis; frigoríficos de farmácias e hospitais. Prova alinhada com as boas práticas de distribuição (GDP) e as recomendações da OMS.

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Alimentação

Transporte e armazenamento de perecíveis, congelados e refrigerados; apoio aos planos de autocontrolo baseados em APPCC/HACCP para comprovar a manutenção da temperatura.

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Logística e transporte

Expedições internacionais de carga sensível ao tempo e à temperatura, juntamente com a etiqueta IATA Time and Temperature Sensitive exigida no transporte aéreo.

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Química e cosmética

Reagentes, adesivos e formulações que perdem propriedades fora de um intervalo controlado.

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Comprar indicadores de tempo e temperatura

O registo de tempo e temperatura mediante etiquetas adesivas é um método prático e eficaz que complementa os dataloggers e registadores. Pelo seu baixo custo e pela sua facilidade de aplicação sobre o próprio produto ou sobre embalagens individuais, permitem conhecer a temperatura real que cada unidade recebeu. Perante uma falha da câmara frigorífica ou uma negligência no transporte, identificam que embalagens foram afetadas e quais não.

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Perguntas frequentes sobre indicadores de tempo e temperatura

01 Qual é a diferença entre um indicador de tempo-temperatura e um indicador de limiar?

Um indicador de limiar (threshold) apenas assinala se uma temperatura concreta foi ultrapassada, sem informar durante quanto tempo. Um indicador de tempo e temperatura (TTI) integra ambos os fatores: regista de forma cumulativa quanto tempo o produto esteve fora do intervalo, somando inclusive excursões intermitentes. Isto reflete melhor a deterioração real de vacinas, medicamentos e alimentos, cuja degradação depende da dose combinada de tempo e temperatura, e não de um instante pontual.

02 Servem para o controlo da cadeia de frio de vacinas (2–8 °C)?

Sim. São uma solução habitual para verificar a manutenção do intervalo 2–8 °C de vacinas, biológicos e insulina durante o transporte e armazenamento. Fornecem uma prova visual e irreversível por unidade, útil para comprovar o cumprimento face às boas práticas de distribuição (GDP) e às recomendações da OMS. Para produtos que também não devem congelar, existem indicadores bidirecionais que vigiam em simultâneo o excesso de calor e o de frio.

03 É necessário ativar a etiqueta antes de a utilizar?

Depende do modelo. Muitos indicadores requerem um armamento manual — retirar uma patilha ou pressionar o ativador — mesmo antes de os aplicar ao produto, momento em que começa o seguimento. Outros modelos vêm pré-ativados. É importante ativá-los no ponto correto da expedição para que a leitura corresponda ao troço que se pretende vigiar.

04 O indicador deteta também o frio excessivo ou a congelação?

Os indicadores ascendentes apenas detetam exposição ao calor. Para vigiar o frio ou a congelação — crítico em produtos que se danificam ao congelar, como certas vacinas e biológicos — utilizam-se indicadores descendentes ou bidirecionais, como os da família Coldchain, que alertam quando o produto sai do intervalo tanto acima como abaixo do limiar.

05 Substituem um datalogger?

Não o substituem, complementam-no. O datalogger regista a curva de temperatura de uma expedição completa com data e hora; o indicador de tempo e temperatura verifica de forma económica o produto ou embalagem individual que realmente recebeu a excursão. Combinar ambos proporciona rastreabilidade ao nível de lote e controlo unidade a unidade, sobretudo em envios fracionados ou de última milha.

Precisa de selecionar o limiar e a configuração adequados?

Indique-nos o limiar de temperatura, o sentido da excursão e o produto transportado — selecionamos o modelo ótimo e respondemos-lhe com a solução adequada. Apoio de engenharia sem custo, stock permanente.