Normativa y termómetros para controlar la temperatura de salas blancas
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Regulamentação e termómetros para controlo de temperatura em salas limpas

22 Apr 2020 3 min de leitura· Pela equipa técnica da Surisa

Conhecer as salas limpas e a sua regulamentação é importante para cumprir as condições no interior destas salas. Há diversos aspetos em jogo, sendo a temperatura, a qualidade do ar, o design ou a contaminação que possa afetar o local alguns dos mais importantes. Este tipo de recintos costuma ser habitual na indústria farmacêutica, nuclear, microeletrónica e também alimentar.

A sua principal função é garantir um ambiente seguro em termos de contaminação, microorganismos e partículas, que permita realizar operações ou procedimentos com produtos, evitando a contaminação dos mesmos. Progressivamente foram evoluindo as exigências de qualidade ambiental: o controlo da qualidade do ar, bem como os fatores ambientais. Motivo pelo qual fatores como a temperatura, a pressão ou a humidade adquirem uma grande importância dentro da regulamentação. De seguida, detalhamos quais são essas normas atuais e veremos como os termómetros adesivos podem resolver o controlo de temperatura dentro das salas limpas.

Norma ISO 14644 para sala limpa

Uma sala limpa é especialmente construída para manter níveis baixos de contaminação. Por este motivo é fundamental respeitar parâmetros ambientais muito estritos, porque os processos ou operações com produtos alimentares ou farmacêuticos, por exemplo, que se realizam no seu interior devem efetuar-se de forma segura. A norma ISO 14644 estabelece doze pontos básicos para cumprir isso.

Limpeza, ensaios e construção

O primeiro classifica a limpeza do ar segundo a concentração de partículas, além de marcar a monitorização que deve seguir-se para controlar esses parâmetros fixados. Depois, o segundo e terceiro ocupam-se tanto de estabelecer as especificações para a realização de ensaios como os métodos dos mesmos. O quarto ponto centra-se em aspetos tão essenciais como o design, a construção e o arranque da sala limpa, tendo sempre em conta o objetivo final desta.

Funcionamento, separação e contaminações

Quanto ao funcionamento correto, o ponto cinco estipula como deve ser em cada caso, enquanto o seis recolhe o plano terminológico. Os dispositivos de separação de elementos no interior da sala aparecem no ponto sete e, já a partir do oito, encontramos as exigências nos temas mais delicados. Referimo-nos à contaminação molecular do ambiente e à química de superfícies, bem como às classificações em matéria de limpezas e concentração de nanopartículas.

Resumo e aplicação das salas limpas

Fundamentalmente, a norma ISO 14644 define os limites e procedimentos para conseguir a limitação e exclusão microbiana, a limitação e exclusão de partículas e eliminar a contaminação externa, bem como a interna, que seria a produzida entre produtos.

A aplicação deste tipo de instalação dá-se em inúmeros setores, como o farmacêutico, o sanitário, o aeroespacial e a microtecnologia, bem como em laboratórios de investigação e universidades. No entanto, alguns dos mais comuns são os blocos operatórios e as salas limpas na indústria alimentar, de vital importância para a saúde.

Etiquetas para controlar temperaturas em salas limpas

Dentro das salas limpas no setor da alimentação é imprescindível que as temperaturas sejam as ideais para que o processo de elaboração de alimentos se conclua com sucesso e sem alterações nos seus componentes. Devem estar livres de contaminação microbacteriana para evitar problemas de saúde pública. O mesmo sucede com os medicamentos e antibióticos, que devem manter-se a determinados graus de temperatura para que não percam potencial ou para evitar que se tornem não aptos para os humanos. Um dos métodos mais eficazes de controlo desses parâmetros são as etiquetas adesivas de temperatura, que medem como um termómetro. Estes indicadores contam com distintos níveis e formatos. O seu funcionamento é simples: basta colá-los na zona a controlar e mostrarão de forma visual a temperatura. É uma solução cómoda e económica. Além disso, estes indicadores de temperatura não contêm materiais problemáticos como o mercúrio, nem baterias nem líquidos, pelo que o seu uso neste tipo de instalações não oferece qualquer problema.

Em algumas aplicações dentro das salas limpas pode ser necessário garantir que não se ultrapassa uma temperatura determinada. Nestes casos, as etiquetas irreversíveis de temperatura para cadeia de frio oferecem uma solução simples ao problema. Estas etiquetas, ao realizar uma mudança permanente, servem de comprovativo para assegurar as condições que ocorreram no recinto. Isto é especialmente útil para alimentos ou produtos farmacêuticos. Em definitivo, assim são as salas limpas e a regulamentação para que nelas tudo decorra em perfeitas condições. Recomenda-se a todas as indústrias não pouparem em gastos para cumprir estas necessárias exigências.